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22 dicembre 2022, 12:21 ET
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PRETORIA, Sud Africa, 22 dicembre 2022 /PRNewswire/ -- OncoBeta® GmbH ha annunciato oggi che l'ospedale accademico Steve Biko di Pretoria, Sud Africa, sta partecipando allo studio globale EPIC-Skin di fase IV (efficacia dell'irradiazione personalizzata con renio- SCT – per il trattamento del cancro della pelle non melanoma).
I primi pazienti sudafricani sono stati trattati con Rhenium-SCT® presso l'ospedale accademico Steve Biko il 25 novembre, che diventa la prima struttura medica in Sud Africa a partecipare allo studio EPIC-Skin. L’ospedale ha già trattato pazienti affetti da cancro della pelle con Rhenium-SCT per uso compassionevole. Lo studio internazionale seguirà il trattamento di 210 pazienti adulti e i loro progressi nei prossimi 24 mesi. Lo studio EPIC-Skin è attualmente condotto attraverso centri di studio situati in Australia, Austria, Regno Unito e Germania.
Il professor Mike Sathekge, capo dell'infrastruttura di ricerca sulla medicina nucleare (NuMeRI) in Sud Africa, afferma: "Il Sud Africa è il paese con i più alti tassi di prevalenza e incidenza di NMSC nell'intero continente africano, con i NMSC il quinto tumore più diagnosticato nel mondo". paese.1 Queste cifre sottolineano il motivo per cui è così importante continuare a sviluppare e testare nuovi trattamenti per il cancro della pelle per migliorare i risultati dei pazienti."
I trattamenti standard per le NMSC sono basati sulla chirurgia, che può comportare il rischio di cicatrici o perdita di funzionalità. Rhenium-SCT utilizza una pasta non invasiva contenente particelle che emettono ß direttamente sulla lesione, che colpiscono le cellule tumorali senza necessità di intervento chirurgico, in una sola sessione.2-4
Ai pazienti dello studio EPIC-Skin viene chiesto di registrare le loro esperienze tramite un'app di studio clinico di facile utilizzo. Lo studio mira a misurare i risultati riferiti dai pazienti come la qualità della vita, il comfort del trattamento e i risultati estetici, oltre a valutare ulteriormente l’efficacia del Rhenium-SCT per il trattamento dei NMSC.
Il dottor Gerhard Dahlhoff, direttore medico di OncoBeta GmbH, afferma: "I tassi di incidenza globale dei NMSC continuano ad aumentare, con oltre 7,7 milioni di casi registrati ogni anno5,6. Lo studio EPIC-Skin offre l'opportunità di raccogliere dati critici per indagare ulteriormente e convalidare l’efficacia del Rhenium-SCT e il ruolo che svolge come alternativa terapeutica a misura di paziente per i NMSC”.
"Il percorso del paziente è troppo spesso difficile. Come comunità medica è importante continuare a impegnarci per rendere questo percorso il più semplice, efficace ed efficiente possibile, migliorando e sviluppando nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da NMSC", aggiunge il dottor Dahlhoff.
Per ulteriori informazioni sullo studio clinico EPIC-Skin, visitare: https://www.oncobeta.com/company/news
Il cancro della pelle non melanoma (NMSC) è la forma più comune di cancro negli esseri umani.2 La causa più comune di NMSC è l'esposizione al sole, mentre altri fattori predisponenti includono condizioni genetiche della pelle e malattie o trattamenti immunosoppressori.7
Il Rhenium-SCT è una terapia non invasiva indolore*, a sessione singola†, che fornisce risultati estetici, anche in casi altrimenti considerati difficili da trattare.2-4 Il Rhenium-SCT utilizza il radioisotopo Rhenium-188 in un'applicazione epidermica con proprietà per il trattamento dei NMSC (tumori cutanei non melanoma). Il Rhenium-SCT è una terapia precisa e personalizzata4,8 che viene applicata solo sulla zona da trattare senza intaccare il tessuto sano. Il dispositivo appositamente progettato garantisce che il composto Rhenium-SCT non entri mai in contatto diretto con la pelle del paziente e l'applicazione sia sicura e semplice per il medico che lo applica. La maggior parte dei casi di NMSC (carcinomi basocellulari e carcinomi a cellule squamose) possono essere trattati utilizzando il Rhenium-SCT in un'unica sessione.†3 La guarigione senza cicatrici dell'area della lesione trattata e la rigenerazione del tessuto sano si verificano solitamente entro poche settimane dalla trattamento.3
OncoBeta, con sede a Garching vicino a Monaco, in Germania, è un'azienda privata di dispositivi medici, specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative all'avanguardia. Sin dalla sua fondazione, OncoBeta ha concentrato i propri sforzi sullo sviluppo, sull’approvazione normativa e sulla commercializzazione della terapia con radioisotopi epidermici Rhenium-SCT (Skin Cancer Therapy), mirata alle NMSC. OncoBeta ha perfezionato il sistema personalizzato di gestione delle applicazioni e dei dispositivi in conformità con tutti gli standard normativi in materia di salute, sicurezza e tutela dell'ambiente.