MiRus™ lancia MoRe® Promessa

Jan 17, 2024

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23 febbraio 2021, 09:33 ET

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ATLANTA, 23 febbraio 2021 /PRNewswire/ -- MiRus ha annunciato oggi che offrirà una GARANZIA LIMITATA A VITA sulla sua tecnologia delle barre in superlega di molibdeno-renio (MoRe®). La garanzia coprirà la sostituzione completa dell'asta MoRe® e del corrispondente hardware MiRus utilizzato nei casi di fusione spinale in caso di frattura dell'asta MoRe®. La garanzia coprirà tutte le aste toracolombari MoRe® impiantate come parte del sistema di viti peduncolari EUROPA™ fornito da MiRus negli Stati Uniti a partire dal 1 marzo 2021.

Jay Yadav, MD, fondatore e CEO, ha dichiarato: "Grazie alla nostra fiducia nella scienza alla base della tecnologia della lega MoRe®, MiRus sta facendo un ulteriore passo avanti per garantire ciascuna asta MoRe® impiantata per tutta la vita del paziente. Questo è un testimonianza della nostra fiducia nelle proprietà meccaniche e biologiche notevolmente superiori di MoRe."

La promessa MoRe® è una testimonianza delle proprietà meccaniche e biologiche notevolmente superiori del molibdeno-renio.

MiRus offre una garanzia limitata a vita sulle aste MoRe® utilizzate nelle fusioni spinali posteriori, una procedura a cui vengono sottoposti ogni anno più di 700.000 pazienti affetti da mal di schiena negli Stati Uniti.1 In condizioni spinali complesse la ricerca mostra un tasso complessivo di frattura delle aste di 14,9 % con circa il 63,6% dei pazienti che necessitano di un intervento chirurgico di revisione.2 Ciò comporta un costo significativo per il paziente e il sistema sanitario con costi del reintervento in media pari a 80.000 dollari, un aumento dei costi del 70% rispetto al trattamento iniziale.3 Inoltre, è necessario più di un intervento di revisione spesso necessario, poiché ogni intervento successivo diventa sempre più complesso portando a un tasso di complicanze riportate fino al 59%.4

Christopher Ames, MD Co-direttore, Chirurgia spinale e Direttore del Centro della colonna vertebrale, Chirurgia dei tumori della colonna vertebrale e della deformità spinale presso l'UCSF, ha affermato che "le soluzioni per prevenire le revisioni nella complessa chirurgia della colonna vertebrale dell'adulto sono fondamentali per garantirne la fattibilità in futuro sotto crescenti pressioni sui costi. Nonostante il Utilizzando più aste composte da titanio e cobalto abbiamo ancora visto fratture delle aste. Lo sviluppo e l’impiego di nuove leghe e morfologie delle aste nella chirurgia della colonna vertebrale è un progresso prezioso che, si spera, ridurrà i costi e migliorerà la cura dei nostri pazienti. insieme alla prevenzione della PJF, una migliore comprensione dell’allineamento e del substrato di fusione dell’ospite attraverso la modellazione predittiva e i big data daranno forma al futuro della chirurgia complessa a struttura lunga”.

Il programma MoRe® PROMISE GARANZIA LIMITATA A VITA coprirà interamente la sostituzione dell'asta MoRe® e tutti i componenti associati dell'impianto del sistema di viti peduncolari EUROPA™ necessari per trattare qualsiasi paziente sottoposto a un intervento di revisione in caso di frattura dell'asta MoRe® quando utilizzata secondo le istruzioni per l'uso e in linea con approvazione normativa.

Le parti interessate sono incoraggiate a visitare MiRus all'indirizzo www.mirusmed.com/more-promise o contattare l'azienda per maggiori dettagli sul programma MoRe® Promise GARANZIA LIMITATA A VITA.

Riferimenti:

Informazioni su MiRus, LLC. MiRus è un'azienda di dispositivi medici che ha sviluppato e commercializza nuovi biomateriali proprietari, impianti e soluzioni software per la colonna vertebrale, l'ortopedia e le malattie cardiovascolari. Stiamo rispondendo alle esigenze dell'ambiente sanitario odierno con una piattaforma integrata di strumenti di pianificazione preoperatoria e valutazione del rischio, una navigazione innovativa, monitoraggio postoperatorio e mitigazione del rischio. Ulteriori informazioni su MiRus sono disponibili sul sito www.mirusmed.com.

Le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa che guardano avanti nel tempo o che esprimono convinzioni, aspettative o speranze riguardanti eventi futuri o risultati previsti sono dichiarazioni previsionali. Una serie di rischi e incertezze, quali rischi associati allo sviluppo del prodotto e agli sforzi di commercializzazione, tempi o risultati previsti di eventuali sperimentazioni cliniche, risultato clinico finale e vantaggi percepiti o effettivi dei prodotti dell'Azienda, accettazione dei prodotti da parte del mercato e dei medici, protezione della proprietà intellettuale e le offerte competitive potrebbero far sì che gli eventi reali differiscano negativamente dalle aspettative indicate in queste dichiarazioni previsionali.